PCBA線路(lu)板(ban)在(zai)我們(men)的(de)生活(huo)中(zhong)應用十(shi)分(fen)廣泛(fan)，尤其是醫療技(ji)術(shu)的發(fa)展，造福了(le)太多的人(ren)民，也(ye)主(zhu)要得(de)益(yi)於(yu)SMT工藝的(de)提(ti)升，可(ke)以促(cu)使(shi)PCBA控(kong)制板的成熟穩(wen)定(ding)。醫療設(she)備(bei)儀器(qi)必須需要(yao)按(an)照(zhao)非(fei)常(chang)嚴格(ge)的標(biao)準制造，在(zai)醫療電子pcba代(dai)工代(dai)料(liao)的各個環節都(dou)需要(yao)遵(zun)循(xun)嚴格(ge)的準入(ru)資質，這是pcba加(jia)工廠的(de)另壹個非(fei)常(chang)重要的(de)要(yao)求。

這也(ye)是目(mu)前(qian)全球(qiu)通(tong)行的(de)ISO13485醫療電子資質認證(zheng)的(de)基(ji)本(ben)出(chu)發點，該標準與(yu) ISO 9000 系(xi)列保(bao)持壹致，同時也(ye)規(gui)定(ding)了(le)醫療產(chan)品(pin)的(de)質量和(he)可(ke)靠性(xing)。根據(ju)該標(biao)準，制定(ding)了(le)文(wen)件(jian)化流程和(he)跟(gen)蹤(zong)材料(liao)的具(ju)體(ti)標(biao)準。

ISO13485資質認證(zheng)包(bao)含：

1、制造商需要(yao)具(ju)備(bei)審(shen)計(ji)系統(tong)來追(zhui)蹤(zong)smt加工廠自己在(zai)整(zheng)個過程中(zhong)的(de)工藝。

2、ISO 13485認證(zheng)還(hai)意(yi)味(wei)著(zhe)醫療器(qi)械制造商了(le)解並達(da)到(dao)了(le)認證(zheng)內(nei)容(rong)中(zhong)的(de)監管要求，可(ke)以滿足(zu)監(jian)管機構的(de)要求。

3、該(gai)認證(zheng)要(yao)求制造商要(yao)記錄所(suo)有制造環節數據(ju)，以便(bian)按(an)照(zhao)標(biao)準把控(kong)生產(chan)流程、它還規(gui)定(ding)了(le)風險(xian)管理和(he)控(kong)制流程的(de)各(ge)個細(xi)節。

只(zhi)有取(qu)得(de)了(le)ISO13485資質認證(zheng)的(de)smt貼(tie)片(pian)加工廠家，制造商才(cai)有能(neng)力(li)保(bao)證產品(pin)的(de)質量穩(wen)定(ding)，才(cai)能(neng)確保(bao)相(xiang)應的(de)產品(pin)順(shun)利生產(chan)。

以上是關於(yu)“ISO13485資質認證(zheng)對(dui)於(yu)醫療pcba加(jia)工的意(yi)義”的(de)介紹，希(xi)望(wang)對(dui)大(da)家有壹定(ding)的(de)幫(bang)助，更(geng)多PCBA資訊(xun)請關註本站(zhan)的(de)內容更(geng)新!深(shen)圳市潤澤(ze)五(wu)洲電子科(ke)技(ji)有限公(gong)司是壹家專業的PCBA加(jia)工企業，擁有全(quan)自動(dong)SMT生產(chan)線(xian)和(he)波峰(feng)焊，為(wei)您(nin)全程開放(fang)生產(chan)和(he)質量檢測過程，找(zhao)到(dao)我們(men)，您(nin)就屬(shu)於(yu)有了(le)自己的電子加(jia)工廠!