當您(nin)開(kai)始(shi)尋(xun)找合(he)同(tong)制(zhi)造(zao)商(shang)時，您(nin)可(ke)能會(hui)註(zhu)意(yi)到有些廣告(gao)宣(xuan)傳 ISO 9001 認(ren)證(zheng)。盡(jin)管並非制造業獨有，但出於(yu)多種(zhong)原因，該認(ren)證(zheng)在(zai)行(xing)業內通常(chang)令人垂(chui)涎(xian)。作為(wei)最基(ji)本(ben)的(de)級(ji)別(bie)，ISO 9001 是壹套(tao)組(zu)織(zhi)的質量(liang)管理(li)體系標準(zhun)。

檢查(zha)有效的 ISO 9001 認(ren)證(zheng)是(shi)檢查(zha)制(zhi)造商(shang)或(huo)供(gong)應商(shang)是(shi)否(fou)可(ke)以(yi)提供(gong)壹致結果(guo)的(de)快(kuai)速(su)方(fang)法。許(xu)多尋找(zhao)制造合(he)作夥伴的公司甚至需(xu)要 ISO 9001 認(ren)證(zheng)。在(zai)選(xuan)擇您的制造合(he)作(zuo)夥(huo)伴之前(qian)，了解(jie) ISO 9001 標(biao)準(zhun)、這(zhe)些標準(zhun)的(de)重(zhong)要性以(yi)及(ji)制(zhi)造商(shang)獲(huo)得這(zhe)些標準(zhun)所(suo)需(xu)的條(tiao)件會(hui)很有幫助。

什麽是 ISO 9001，它代表什麽？

ISO 是國際(ji)標準(zhun)組(zu)織(zhi)的縮寫。它(ta)的創始(shi)人(ren)決(jue)定(ding)將其命名(ming)為 ISO，源(yuan)自(zi)希(xi)臘語“isos”，意思是平(ping)等。作為壹個(ge)組(zu)織(zhi)，ISO 的目標是(shi)創建基(ji)於(yu)共識的(de)全(quan)球標準(zhun)。任(ren)何(he) ISO 標(biao)準(zhun)都(dou)必(bi)須(xu)獲(huo)得多個(ge)國家(jia)標準(zhun)組(zu)織(zhi)的批準(zhun)。

ISO 9001 標(biao)準(zhun)尤(you)其(qi)關(guan)註(zhu)組(zu)織(zhi)的質量(liang)管理(li)體系 (QMS)。它適用於提供(gong)產(chan)品(pin)或(huo)服(fu)務(wu)的公司，幫助他(ta)們滿(man)足客戶(hu)的期(qi)望。ISO 9000 系列涵(han)蓋(gai)了整(zheng)個(ge)質(zhi)量(liang)管理(li)標準(zhun)，而(er) ISO 9001 則(ze)描述了(le)系統本(ben)身。這是組(zu)織(zhi)可(ke)以(yi)通過認(ren)證(zheng)的(de)唯(wei)壹標(biao)準(zhun)。

ISO 9001 共有 10 個(ge)條(tiao)款，其(qi)中(zhong)包(bao)含(han) 7 個(ge)質(zhi)量(liang)管理(li)體系的強(qiang)制性(xing)規(gui)定。前(qian)三(san)個(ge)列(lie)出了(le)框(kuang)架(jia)的範(fan)圍(wei)並定(ding)義了術語。七個(ge)主(zhu)要標準(zhun)包(bao)括(kuo)：

• 組(zu)織(zhi)的背景： 第 4 條(tiao)主張(zhang)組(zu)織(zhi)必須(xu)深入了(le)解自(zi)身。公司必須(xu)確定(ding)內(nei)部和外部問題以(yi)及(ji)相(xiang)關(guan)方(fang)的期望。領(ling)導(dao)者(zhe)必(bi)須(xu)了解(jie)當(dang)前(qian)的流(liu)程(cheng)以(yi)及(ji)它(ta)們如(ru)何相(xiang)互(hu)作用。然後，公司可(ke)以(yi)概(gai)述(shu)其(qi) QMS 的範圍(wei)。

• 領(ling)導(dao)力： 第 5 條(tiao)要求(qiu)組(zu)織(zhi)的領(ling)導(dao)力支(zhi)持(chi)。QMS 需(xu)要高層(ceng)管理(li)人員(yuan)的激(ji)勵以(yi)確保(bao)成功(gong)。組(zu)織(zhi)的領(ling)導(dao)者(zhe)應(ying)鼓勵以(yi)顧(gu)客為中(zhong)心(xin)，概述(shu)和傳達質(zhi)量(liang)方針並(bing)分配職(zhi)責。

• 計(ji)劃(hua)： 如(ru)第 6 條(tiao)所述(shu)，充(chong)分的計(ji)劃(hua)可(ke)確保(bao) QMS 的(de)持續作(zuo)用。作為(wei)規(gui)劃階(jie)段(duan)的壹部(bu)分，管理(li)層應(ying)評估風險和機(ji)遇(yu)。他(ta)們還(hai)必須(xu)確定(ding)質(zhi)量(liang)改進(jin)的目(mu)標和相(xiang)應的(de)計(ji)劃(hua)。

• 支(zhi)持(chi)： 公司需(xu)要許(xu)多管理(li)良好的資源(yuan)來(lai)支(zhi)持(chi) QMS。第 7 條(tiao)描述了(le)如(ru)何控制人力(li)資源(yuan)、工(gong)作(zuo)環境(jing)、建築(zhu)和基(ji)礎(chu)設(she)施(shi)、監控工具和機(ji)構(gou)知識。支(zhi)持(chi)新系統還(hai)需(xu)要能力(li)、意(yi)識、溝(gou)通、文(wen)檔和記(ji)錄(lu)保存(cun)。

• 操(cao)作： 第 8 條(tiao)詳(xiang)細說明(ming)了(le)產(chan)品(pin)或(huo)服(fu)務(wu)本(ben)身的規(gui)劃和創建。企業必須(xu)制定(ding)並(bing)遵(zun)守(shou)有關(guan)規(gui)劃、設(she)計(ji)和產(chan)品(pin)規(gui)格的要(yao)求。它(ta)必(bi)須(xu)控制外部(bu)供(gong)應商(shang)、產(chan)品(pin)的(de)創(chuang)建(jian)和任(ren)何(he)不(bu)合(he)格的輸(shu)出。

• 績(ji)效(xiao)評估： 要確定(ding)其(qi) QMS 的成功(gong)程(cheng)度(du)，組(zu)織(zhi)必須(xu)對其(qi)進(jin)行(xing)監控。第 9 條(tiao)表明(ming)評估客戶(hu)滿(man)意度(du)和衡量(liang)您的(de)過程(cheng)是(shi)必不可(ke)少的(de)。對(dui) QMS 進(jin)行內(nei)部(bu)審(shen)核(he)和管理(li)審查(zha)也(ye)很重(zhong)要。

• 改進(jin)： 管理(li)質量(liang)需(xu)要進行(xing)調(tiao)整(zheng)和改進。第 10 條(tiao)描述了(le)加(jia)強(qiang) QMS 的(de)要(yao)求。它涉及(ji)評估過程(cheng)不(bu)合格和采取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)。

ISO 9001 在制(zhi)造標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)重(zhong)要性是(shi)什麽？

雖然 ISO 9001 標(biao)準(zhun)適用於任(ren)何(he)行(xing)業，但它們在制(zhi)造(zao)業中(zhong)尤(you)其重(zhong)要。航(hang)空(kong)航(hang)天、汽(qi)車(che)和制藥等壹些對質(zhi)量(liang)最為(wei)關(guan)鍵(jian)的行(xing)業使用 ISO 9001 作為(wei)其(qi)質量(liang)標準(zhun)的(de)基(ji)礎(chu)。它證(zheng)明(ming)了(le)該(gai)標(biao)準(zhun)對(dui)制(zhi)造商(shang)的(de)價值。

質量(liang)保證(zheng)是(shi)制(zhi)造(zao)的(de)核(he)心(xin)，因(yin)為(wei)缺陷(xian)即使被(bei)發現也(ye)是代(dai)價高昂(ang)的。當(dang)他(ta)們到(dao)達客戶(hu)面前(qian)時，他(ta)們可(ke)能會(hui)損害(hai)公司的聲譽。制造商(shang)和購買(mai)者(zhe)都(dou)會因(yin)質(zhi)量(liang)不壹致而(er)浪(lang)費(fei)時間(jian)和資源(yuan)。

如(ru)果壹批(pi) 10,000 件(jian)被(bei)毀壞(huai)，制造(zao)商(shang)必(bi)須(xu)報廢(fei)或(huo)返(fan)工這些物品(pin)。如(ru)果批(pi)量(liang)發貨，制造(zao)商(shang)可(ke)能會(hui)失(shi)去(qu)客戶(hu)，而(er)客戶(hu)會收(shou)到(dao)無法銷(xiao)售(shou)的商(shang)品(pin)。如(ru)果這(zhe)些物品(pin)到(dao)達消(xiao)費(fei)者(zhe)手(shou)中(zhong)，品(pin)牌就(jiu)會冒著聲譽的風險，甚至可(ke)能會(hui)發(fa)出召回通知。

所有這些問題，無論(lun)在什麽階段(duan)被(bei)發現，都源於制造商(shang)。完(wan)善的 ISO 9001 質(zhi)量(liang)管理(li)體系可(ke)以(yi)防(fang)止缺陷(xian)的(de)發(fa)生(sheng)。它(ta)還(hai)可(ke)以(yi)阻(zu)止有缺陷(xian)的(de)產(chan)品(pin)出廠(chang)。因(yin)此(ci)，許(xu)多組(zu)織(zhi)要求所有外部供(gong)應商(shang)都(dou)遵循 ISO 9001。獲(huo)得 ISO 9001 認(ren)證(zheng)可(ke)以(yi)讓(rang)制(zhi)造(zao)商(shang)證(zheng)明(ming)客戶(hu)的需(xu)求是第壹位(wei)的(de)。認(ren)證(zheng)的(de)高標(biao)準(zhun)使制造商(shang)享(xiang)有統壹的(de)聲(sheng)譽。

對於制造商(shang)而(er)言，實施 ISO 9001 標(biao)準(zhun)可(ke)以(yi)帶(dai)來(lai)許(xu)多好處(chu)，包(bao)括(kuo)：

• 明(ming)確定(ding)義(yi)的流(liu)程(cheng)： 壹致性始(shi)於(yu)記(ji)錄(lu)的、可(ke)重(zhong)復的流(liu)程(cheng)。ISO 標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)在確定(ding) QMS 適合的位置之前定義(yi)他(ta)們的(de)運(yun)營以(yi)及(ji)他(ta)們如(ru)何互(hu)動。因(yin)此，ISO 9001 使公司流(liu)程(cheng)保(bao)持壹致，使其高效(xiao)且(qie)以(yi)客戶(hu)為中(zhong)心(xin)。

• 標準(zhun)化(hua)產(chan)品(pin)： 通過對產(chan)品(pin)設(she)定(ding)詳(xiang)細要(yao)求，如(ru)第 8 條(tiao)所述(shu)，制造(zao)商(shang)可(ke)以(yi)滿(man)足客戶(hu)的需(xu)求。例如(ru)，公司可(ke)能會(hui)創(chuang)建(jian)壹份經(jing)過批準(zhun)的(de)、註(zhu)重(zhong)質量(liang)的原材料供(gong)應商(shang)清(qing)單(dan)。

• 寶(bao)貴(gui)的(de)資源(yuan)和員工： 質量(liang)管理(li)體系需(xu)要專門(men)的資源(yuan)才能使其可(ke)持續。追(zhui)求(qiu) ISO 9001 認(ren)證(zheng)意(yi)味(wei)著組(zu)織(zhi)必須(xu)雇(gu)用和培訓(xun)知識淵(yuan)博(bo)的員工。認(ren)證(zheng)表明(ming)制(zhi)造(zao)商(shang)有效地投(tou)資和管理(li)資源(yuan) 。

• 持(chi)續改(gai)進(jin)： 在整(zheng)個(ge)生(sheng)產(chan)過程(cheng)中(zhong)不(bu)斷審(shen)查(zha)和測(ce)量(liang)形成自(zi)然質(zhi)量(liang)檢查(zha)點。通過監控設(she)備(bei)、產(chan)量(liang)和客戶(hu)滿(man)意度(du)，工(gong)廠(chang)可(ke)以(yi)確定(ding)質(zhi)量(liang)何時開(kai)始(shi)下降(jiang)並采取(qu)措(cuo)施(shi)將(jiang)其(qi)恢復到可(ke)接受(shou)的(de)範(fan)圍(wei)內。發(fa)生事(shi)故時，制(zhi)造(zao)商(shang)已(yi)經(jing)制(zhi)定(ding)了(le)快(kuai)速(su)糾(jiu)正(zheng)計(ji)劃(hua)。密(mi)切關(guan)註(zhu)根除問題可(ke)以(yi)增(zeng)強與(yu)客戶(hu)的信(xin)任(ren)。