不(bu)知道(dao)如(ru)何(he)設計和(he)獲(huo)得高(gao)質(zhi)量的PCB？ 印刷電(dian)路板(ban) 或 PCB 可(ke)用於許多(duo)領域。您幾乎(hu)會在(zai)每個行業中看到它。它(ta)們(men)在(zai)醫療(liao)行業也很(hen)受歡迎。您知道(dao)它(ta)們是(shi)高檔(dang)醫療(liao)設備的重要(yao)組(zu)成部分(fen)嗎？醫療(liao)級 PCB 具有極(ji)高(gao)的精度(du)和(he)準確度(du)。任何(he)醫療(liao)級 PCB 的設(she)計都(dou)應該(gai)易於測(ce)試(shi)和(he)調試(shi) - 因(yin)為(wei)沒有容(rong)錯(cuo)空間(jian)。 

了(le)解(jie)如(ru)何(he)設(she)計醫療(liao)級 PCB 是(shi)必要(yao)的。它(ta)有助(zhu)於為您的設(she)備獲(huo)得最(zui)好的 PCB。 

醫療(liao)級PCB設計(ji)標(biao)準

醫療(liao)器械(xie)制造商(shang)遵(zun)循 FD&C 法案(an)第(di) 201(H) 條規(gui)定(ding)的標(biao)準。FD&C 代表(biao)聯(lian)邦(bang)食(shi)品藥(yao)品(pin)和(he)化(hua)妝品法(fa)案(an)。

監(jian)控(kong)設備(bei)和(he)測(ce)試(shi)機(ji)器幫助(zhu)醫療(liao)制造商(shang)遵(zun)循標準。他(ta)們(men)生產(chan)的產(chan)品(pin)超(chao)過或至少(shao)等(deng)於公認(ren)的行業標準。使用劣(lie)質(zhi)產(chan)品(pin)可(ke)能存在(zai)多(duo)種潛在(zai)危險(xian)。 

沒有絲(si)毫錯(cuo)誤(wu)的余(yu)地(di)。PCB板(ban)的設(she)計者(zhe)和(he)制造商(shang)需(xu)要(yao)遵(zun)守(shou)規(gui)則和(he)要求。委(wei)員會制定(ding)這(zhe)些規則和(he)條例(li)。

易於組裝和(he)可(ke)維護性的規(gui)劃和(he)設計

在(zai)設(she)計 PCB 時(shi)，許多(duo)因素都(dou)是(shi)必不(bu)可(ke)少(shao)的。設(she)計參(can)數可(ke)能會有所(suo)不(bu)同。但(dan)是(shi)，如果(guo)您希望(wang)易於組裝/拆卸(xie)和(he)可(ke)維護，這(zhe)將(jiang)有所(suo)幫助(zhu)。

服(fu)務(wu)至關重要(yao)。它(ta)有助(zhu)於實(shi)現醫療(liao)設備和(he)機器所(suo)需(xu)的輸(shu)出。準確度(du)和(he)精密度(du)對於測(ce)試(shi)機(ji)器的正(zheng)確診(zhen)斷至(zhi)關重要(yao)）。執(zhi)行復(fu)雜(za)操作的設(she)備需(xu)要(yao)高(gao)密(mi)度(du)互(hu)連醫療(liao)PCB。這(zhe)種材料(liao)可(ke)以幫助(zhu)進行測(ce)試(shi)、生(sheng)命(ming)支持或監(jian)測(ce)。

這(zhe)些 PCB 在(zai)狹(xia)小(xiao)的空間(jian)內包(bao)含大(da)量(liang)連接(jie)。許多(duo)設備(bei)專(zhuan)業(ye)人(ren)士(shi)也更喜(xi)歡剛柔(rou)結(jie)合的醫療(liao)級 PCB。剛柔(rou)結(jie)合 PCB 可(ke)以安(an)裝在(zai)設(she)備的壹(yi)個小(xiao)隔間(jian)內。此(ci)外(wai)，它們(men)具(ju)有抗(kang)損壞(huai)性。

在(zai)醫療(liao)PCB設計標(biao)準中，我們(men)必(bi)須高(gao)度(du)重視(shi)這(zhe)壹(yi)點。

醫療(liao)電(dian)子(zi)設備(bei)設計(ji)知識

了(le)解(jie)目(mu)標(biao)醫療(liao)電(dian)子(zi)設備(bei)的正(zheng)常功(gong)能和(he)要求。醫療(liao)PCB需(xu)求可(ke)能因(yin)功能而(er)異(yi)。具有更(geng)高(gao)厚(hou)度(du)的醫療(liao)級 PCB 對於高散(san)熱(re)性至(zhi)關(guan)重要(yao)。納(na)入(ru)的行業標準是(shi)壹(yi)個很(hen)好的參(can)考點。它(ta)有助(zhu)於正確分析和(he)設計您的 醫療(liao)級 PCB。 

醫療(liao)級PCB的優(you)質制(zhi)造商(shang)遵守(shou)以下(xia)規(gui)則和(he)規定(ding)：

1 FCC (Federal Communications Commission) ：這(zhe)是(shi)美(mei)國(guo)聯(lian)邦(bang)法(fa)規第(di) 47 篇。

2 US FDA 21 CFR Part 807：適(shi)用於制造企業(ye)或(huo)進(jin)口醫療(liao)器械(xie)在(zai)美(mei)國(guo)銷售的企(qi)業。它(ta)還(hai)包(bao)括(kuo)重新(xin)包(bao)裝/重新(xin)貼(tie)標簽的公司(si)。

1 IEC 60601-1 ：這(zhe)些講的是(shi)醫療(liao)電(dian)氣(qi)設(she)備的底層(ceng)性能和(he)安全(quan)參(can)數(shu)。

2 IEC 61010-1： 這(zhe)些是(shi)電(dian)氣(qi)設(she)備的基(ji)本要(yao)求。我們(men)可(ke)以用於醫學(xue)實(shi)驗室的測(ce)量(liang)和(he)控(kong)制

1 IPC 6011：它(ta)討(tao)論(lun)了(le)印制板(ban)的整(zheng)體性能規(gui)範(fan)。

2 ISO 13485 醫療(liao)器械(xie)：健(jian)康(kang)管(guan)理系(xi)統(tong)的監(jian)管和(he)運作。

3 ISO 14971 醫療(liao)設備：它(ta)幫助(zhu)制造(zao)商識別(bie)與醫療(liao)設備相(xiang)關(guan)的危害(hai)和(he)風險(xian)。 

關(guan)於這(zhe)些規定(ding)，您可(ke)以設(she)計更合規(gui)的醫療(liao) PCB 設備。

放(fang)棄(qi)不(bu)確定(ding)的組(zu)件

設(she)計醫療(liao)級 PCB 需(xu)要(yao)大(da)量(liang)艱苦的工(gong)作。您需(xu)要(yao)有關(guan)理論和(he)實(shi)際應用的知(zhi)識。創新(xin)空間(jian)也很(hen)大(da)。

最(zui)好將(jiang)試(shi)錯(cuo)排(pai)除在(zai)等(deng)式(shi)之外。您不(bu)能用醫療(liao)級 PCB 冒險(xian) - 事(shi)情經(jing)常(chang)同時(shi)發生。您不(bu)確定(ding)的內(nei)容(rong)可(ke)以選(xuan)擇退出 並且(qie)，不(bu)要忘(wang)記(ji)電(dian)子(zi)產(chan)品(pin)的黃(huang)金(jin)法(fa)則 - 避(bi)免(mian)開路。

如果(guo)您學會放棄(qi)不(bu)確定(ding)的組(zu)件並避(bi)免(mian)占用您的空間(jian)，這(zhe)將(jiang)有所(suo)幫助(zhu)。

對電(dian)路板(ban)材料(liao)和(he)規格的嚴(yan)格(ge)要(yao)求

就(jiu)整(zheng)個醫療(liao)行業而言，人(ren)的生(sheng)命處於危險(xian)之中。醫療(liao)設備制(zhi)造(zao)也不(bu)例外(wai)。錯(cuo)誤(wu)的診(zhen)斷、監(jian)控(kong)或支持可(ke)能會用大(da)寫(xie)字(zi)母(mu)拼寫(xie) DOOM。整個行業在(zai)制(zhi)造過程中遵循嚴(yan)格(ge)的協(xie)議(yi)。這(zhe)些合同(tong)對於醫療(liao)級正確(que)的 PCB 服(fu)務(wu)提供(gong)商(shang)是(shi)強(qiang)制性的。值得慶(qing)幸(xing)的是(shi)，還(hai)有各(ge)種PCB 制造。

您可(ke)以根(gen)據幾個參(can)數來(lai)區(qu)分 PCB，例如：

•  PCB 的形(xing)狀

醫療(liao)級 PCB 通(tong)常(chang)有兩(liang)種形狀 - 矩形(xing)和(he)圓形(xing)。壹(yi)些制造(zao)商提(ti)供(gong)定(ding)制(zhi)形(xing)狀(zhuang)的 PCB 選(xuan)項。這(zhe)壹(yi)切都取(qu)決(jue)於客戶的要(yao)求。 

• 使用的基(ji)材(cai)

為(wei)您的設(she)計選(xuan)擇正確(que)的基(ji)材(cai)。它(ta)在(zai)醫療(liao)級 PCB 設計(ji)中(zhong)必不(bu)可(ke)少(shao)。分類如(ru)下(xia)：

①　RoHS 合(he)規(gui)性。

②高(gao)速(su)數(shu)字(zi)轉(zhuan)換。

③ 高(gao)頻(pin)射(she)頻(pin)。

④ 溫(wen)度(du)。

⑤ 塗層(ceng)和(he)覆(fu)層(ceng)。

行業標準PCB基(ji)材(cai)包(bao)括(kuo)Copper Core、RO4003C、國(guo)產(chan)盛(sheng)益(yi)PI等(deng)。

高(gao)密(mi)度(du)互(hu)連板(ban)或HDI板(ban)具有更(geng)多(duo)的電(dian)路連(lian)接。您不(bu)會在(zai)傳統(tong)電(dian)路板(ban)中找到那(na)麽多(duo)。壹(yi)方(fang)面，它們(men)包(bao)含整(zheng)個 PCB 中(zhong)的鏈接(jie)（包(bao)括(kuo)盲(mang)點(dian)和(he)埋(mai)點）。微通(tong)孔(kong)可(ke)以達到(dao)小(xiao)於 0.006 的直(zhi)徑水平(ping)。 

有六種可(ke)用的 HDI 板(ban)類型(xing)——許(xu)多(duo)是(shi)醫療(liao)級 PCB。有些甚(shen)至(zhi)有從(cong)壹(yi)個表(biao)面連接(jie)到(dao)另壹(yi)個表(biao)面的過孔。他(ta)們(men)通(tong)過via-connections來(lai)做到(dao)這(zhe)壹(yi)點。此外(wai)，通(tong)常(chang)有兩(liang)層(ceng)以(yi)上(shang)的 HDI。不(bu)過不(bu)用擔(dan)心。您可(ke)以通(tong)過過孔和(he)無源(yuan)非電(dian)子(zi)層(ceng)將(jiang)它(ta)們(men)連(lian)接(jie)起(qi)來(lai)。在(zai)分(fen)層(ceng)對的幫助(zhu)下(xia)，該(gai)結(jie)構(gou)采用無(wu)芯(xin)方(fang)式(shi)。 

在(zai)醫療(liao)級 PCB 中使用 HDI的優(you)勢在(zai)於形狀效率(lv)和(he)設計效(xiao)率(lv)。 

TG 是(shi)玻璃(li)化(hua)轉(zhuan)變溫(wen)度(du)的縮(suo)寫(xie)。它是(shi)特定(ding)的溫(wen)度(du)區(qu)域。在(zai)這(zhe)裏(li)，基(ji)礎(chu)聚合物變為柔(rou)軟的橡(xiang)膠(jiao)材料(liao)。用於制造電(dian)路板(ban)的聚合物不(bu)得著火(huo)。TG 改變了(le)半導體基(ji)底的空穴和(he)電(dian)子(zi)特性。此(ci)外(wai)，Better TG 意味(wei)著醫療(liao)級 PCB 的卓(zhuo)越性能。您對熱(re)、濕(shi)氣(qi)和(he)化(hua)學(xue)現象(xiang)具有更(geng)好(hao)的穩(wen)定(ding)性和(he)耐受性。

優(you)質(zhi)的工(gong)作環(huan)境(jing)

工作空間(jian)環境(jing)是(shi)必不(bu)可(ke)少(shao)的。它(ta)有助(zhu)於確定(ding)所(suo)需(xu)的產(chan)品(pin)標準。這(zhe)就(jiu)是(shi)為什(shen)麽您的制(zhi)造商(shang)需(xu)要(yao)了(le)解(jie)產(chan)品(pin)標準的原(yuan)因。PCB設(she)計(ji)人(ren)員需(xu)要(yao)了(le)解(jie)操(cao)作位(wei)置。

溫(wen)度(du)、壓力(li)、濕(shi)度(du)、空氣(qi)質(zhi)量——壹(yi)切都很(hen)重要(yao)。每個參(can)數都可(ke)以改變您的醫療(liao)設備的輸(shu)出。除了(le)這(zhe)些，還(hai)有更(geng)多(duo)的參(can)數。

尋(xun)找可(ke)靠(kao)的制(zhi)造商(shang)

尋找(zhao)合適(shi)的合(he)同制(zhi)造商(shang)似乎(hu)是(shi)壹(yi)項艱巨(ju)的任(ren)務。比(bi)可(ke)靠(kao)性、效(xiao)率(lv)或經(jing)濟(ji)性更(geng)強(qiang)調準確性。我們(men)需(xu)要(yao)醫療(liao)設備和(he)設備的準確性。制(zhi)造(zao)商需(xu)要(yao)提(ti)供(gong)符合(he)醫療(liao)器械(xie)標準和(he)法規的產(chan)品(pin)。 

明智的做法(fa)是(shi)為制(zhi)造商(shang)準備壹(yi)份調查問卷(juan)。根據他(ta)們(men)的回答(da)，您可(ke)以選(xuan)擇合適(shi)的合(he)同制(zhi)造商(shang)。這(zhe)將(jiang)有助(zhu)於您獲(huo)得醫療(liao)級 PCB。

需(xu)要(yao)考慮的問(wen)題：

您從事(shi) PCB 制(zhi)造業(ye)務多(duo)久(jiu)了(le)？

更(geng)長的時(shi)間(jian)通(tong)常(chang)表(biao)示(shi)更(geng)好的體(ti)驗。您還(hai)可(ke)以期待(dai)快速(su)交付和(he)行業標準的跟(gen)進。

妳們為(wei)其(qi)他(ta)醫療(liao)設備公司(si)生(sheng)產(chan)主板(ban)嗎？

醫療(liao)級 PCB 是(shi)高度(du)具體(ti)且(qie)以任務(wu)為(wei)導向(xiang)的工(gong)作。以(yi)前在(zai)制(zhi)藥公司(si)工(gong)作過的制(zhi)造商(shang)可(ke)能表(biao)現更(geng)好(hao)。

妳有辦(ban)法(fa)避(bi)免(mian)使用假(jia)組件(jian)嗎(ma)？

跟(gen)蹤(zong)所(suo)涉(she)及的每個組(zu)件的公司(si)可(ke)能更(geng)負責任(ren)。他(ta)們(men)將(jiang)提(ti)供(gong)更(geng)好(hao)的產(chan)品(pin)。

合同制造(zao)商遵循哪(na)些質量(liang)保(bao)證(zheng)實(shi)踐？

弄(nong)清楚制(zhi)造商是(shi)否可(ke)靠(kao)並且(qie)能夠(gou)交付。

什(shen)麽是(shi)制造(zao)測(ce)試(shi)方(fang)法？他(ta)們(men)將(jiang)如(ru)何(he)確(que)保(bao) PCB 質(zhi)量(liang)和(he)遵守 IPC？

醫療(liao)級 PCB 尤(you)其(qi)需(xu)要(yao)高(gao)級(ji)組(zu)件。

制造商(shang)是(shi)否通(tong)過了(le) ISO 9001 認(ren)證(zheng)？

行業標準認(ren)證(zheng)有助(zhu)於獲(huo)得信任(ren)。

概括(kuo)

您是(shi)否正(zheng)在(zai)尋(xun)找醫療(liao) PCB？在(zai) 潤(run)澤五洲(zhou)PCB 與我們(men)交談，讓我們(men)為(wei)您提供(gong)幫助(zhu)！我們(men)根(gen)據您的需(xu)要(yao)提(ti)供(gong)高(gao)質(zhi)量(liang)的 PCB 制(zhi)造和(he)PCB 組裝需(xu)求。我們(men)的定(ding)制(zhi)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)將(jiang)確(que)保(bao)您獲(huo)得所(suo)需(xu)的醫療(liao) PCB。憑借(jie)高(gao)質量(liang)的設(she)備和(he)新的基(ji)礎(chu)設(she)施，我們(men)在(zai)競(jing)爭中(zhong)處於領先地(di)位(wei)。